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百諾醫藥:做國內新藥研發領導者
作者: 發布于:2017/1/12 16:43:56 點擊量:

    2016年3月24日掛牌新三板后,山東百諾醫藥股份有限公司副總裁盧朋堯便迎來了一撥又一撥的投資人。這家低調的濟南企業是國內新藥研發領導者,八年來全國新藥研發數量全國排名第5位。

    做新藥研發如同走上了一條寂寞的跑道,沒有終點,唯有不懈努力。已在這一領域專注深耕16年的百諾醫藥,這一次站到了醫藥行業供給側改革風口上,并按下了打造國內頂級醫藥研發企業的快進鍵。

    16載專注新藥研發不改情懷

    山東是全國醫藥大省,有不少響當當的藥企。與規模上百億的“巨無霸”相比,百諾醫藥并不為外界熟知。而在業內,這家企業極強的創新能力卻是出了名的。“醫藥魔方數據庫”的一組調查數據便可見端倪:百諾醫藥列近8年全國新藥研發申報數量全國第5,山東省排名首位。2015年化藥3類臨床批件獲得數量最多的企業中,百諾醫藥在全國排第8位。

    百諾醫藥位于世紀財富中心的辦公室布設簡單,略顯局促,但嚴肅認真、一絲不茍的工作氣氛卻讓人心生敬意。這是一家典型的研發型企業,270多名員工中,研發人員有240多名。從2000年8月成立至今,百諾醫藥始終專注于醫藥研發,“衛護人類健康”的理想和情懷從未更改,躋身國內最優秀研發企業行列。

    守得住寂寞才等得到花開。這些年來,百諾醫藥已實現項目轉化300余個,與200余家醫藥企業建立了合作關系。其中占行業前100位的企業40余家,上市企業50余家。

    技術轉讓、產品銷售雙輪驅動

    眾多周知,新藥研發是一項開發周期長、資金投入大、風險性極高的系統工程。從發現階段到立項、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床試驗到上市,基本要10年時間。醫藥研發外包即CRO可以更專業、更高效和降低制藥成本。業內專家預計,國內CRO今年將實現493億元的市場規模,且以每年保持30%增速,藥物一致性評價10年內超過5000億市場規模。百諾醫藥便是國內CRO行業的排頭兵。

    盧朋堯將百諾醫藥的商業模式概括為“1+N”,堅持技術轉讓+產品銷售雙輪驅動,1指的是核心的技術開發能力,N指項目、產品。具體而言,生產環節采用OEM,利用國內藥企過剩產能委托加工;營銷環節實行CSO,即把銷售環節委托給國內外優秀的銷售企業。“我們這些年持續在做的只有一件事——研發,除了已轉化的300多個項目,目前正在研發的還有280多個項目。”打造生物醫藥產業鏈

    自去年以來,國家發布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等在內的一系列藥審政策,醫藥行業供給側改革正式拉開序幕。在盧朋堯看來,這將是一場長達十年的醫藥行業大變革,本質上來說是一場優勝劣汰的改革。有著16年深厚研發積淀、通過掛牌新三板打開資本市場大門的百諾醫藥將步入發展快車道。

    據介紹,百諾醫藥在持續深化研發的基礎上,已開始拓展產業鏈,完善生產基地,逐步延伸研發業務鏈,實施藥物技術研發和藥物制劑銷售雙翼齊飛。該公司在德州齊河縣建有行業最先進的醫藥中試基地和高端的原料藥GMP生產基地,總占地200畝,未來多個產品將具備全國領先的生產能力。朗諾制藥原料藥中試車間2014年已經投產,于去年底獲得了首個GMP證書。

    根據發展規劃,今年百諾醫藥將成立BE檢測中心和上市藥物評價中心;2017年,完成原輔料生產基地及一期8個符合新版GMP要求的制劑中試車間建設;2018年,并購整合一家藥物安全評價研究中心,最終實現創新藥物篩選和安全性評價。“成為國內頂級的醫藥研發企業”,百諾醫藥是這么說的,更是這么做的。

(濟南日報記者祝蕾通訊員王晨飛)


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